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Merck & Co Inc ha solicitado la autorización de uso de emergencia en los Estados Unidos para su medicamento oral destinado a tratar a los pacientes de COVID-19 de intensidad leve a moderada.
“Un medicamento antiviral oral en fase de investigación para el tratamiento del COVID-19 de leve a moderado en adultos que corren el riesgo de evolucionar a COVID-19 grave y de ser hospitalizados”, dijo la empresa en un comunicado.
La compañía dijo que estaba trabajando “con las agencias reguladoras de todo el mundo para presentar solicitudes de uso de emergencia o de autorización de comercialización en los próximos meses”.
“El extraordinario impacto de esta pandemia exige que nos movamos con una urgencia sin precedentes”, dijo Robert Davis, director ejecutivo y presidente de Merck, en declaraciones recogidas en el comunicado.
Merck y Ridgeback llevaron a cabo un ensayo clínico entre unos 770 pacientes, de los cuales aproximadamente la mitad recibió un tratamiento de cinco días de la píldora, mientras que el resto, un placebo. Todos los pacientes tenían COVID-19 con síntomas que se desarrollaron en los cinco días siguientes a su asignación a los respectivos grupos.
El tratamiento, denominado molnupiravir, ha sido desarrollado con Ridgeback Biotherapeutics. Si se autoriza, sería el primer medicamento antiviral oral.