Por: Redacción El Blog

La Dirección Nacional de Medicamentos (DNM) emitió un comunicado ante la alerta internacional sobre la detección de trazas de las impurezas denominadas N-nitrosaminas, N-nitrosodimetilamina (NDMA) y Nnitrosodietilamina (NDEA) en las materias primas para la fabricación de los principios activos pertenecientes a la familia de los de los antagonistas de los receptores de la angiotensina II (ARA II) comúnmente denominado “Sartanes” VALSARTAN LOSARTAN, IRBESARTAN, OLMESARTAN, CANDESARTAN, fabricadas por la empresas ZHEJIANG HUAHAI PHARMACEUTICAL CO. LTD, ZHEJIANG TIANYU PHARMACEUTICAL CO.LTD Y HETERO LABS LIMITED.

Según la DNM, en investigaciones realizadas por autoridades reguladoras de alta vigilancia como la Administración de Alimentos y Drogas de los Estados Unidos (FDA) por sus siglas en inglés y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) se ha advertido que la toma prolongada de los medicamentos que contienen estas impurezas listados en esta Alerta Sanitaria puede poner en riesgo la salud de sus consumidores.

También informó a la población «No» adquirir los productos que se ha verificado que provienen de esos fabricantes.

La Dirección Nacional de Medicamentos realizará actualizaciones a los listados publicados de fecha 25 de enero informando de manera oportuna a la población salvadoreña sobre las alternativas disponibles que se hayan verificado posterior a la emisión del primer listado.

El presente listado ha sido consolidado hasta el 31 de enero de 2019 y se divide en dos grupos: ANEXO 1. Medicamentos del grupo denominado “SARTANES” que su materia prima contiene las impurezas y tienen alerta activa Internacional, los cuales No se recomienda el uso y la Comercialización de los mismos:

Lista de productos fabricados con principios activos ARA-II con anillo difenil-tetrazol (Valsartan, Irbersartan, Candesartan, Olmesartan, Losartan) de los proveedores Zhejiang Huahai, Zhejiang Tianyu y Hetero Labs. ANEXO 2. Medicamentos del grupo denominado “SARTANES” que su materia prima NO se encuentran contaminados con las trazas NDMA y NDEA y se recomienda su uso y la comercialización de los mismos:

Lista de productos fabricados con principios activos ARA-II con anillo difenil-tetrazol (Valsartan, Irbersartan, Candesartan, Olmesartan, Losartan) de otros proveedores de materias primas que no presentan los contaminantes NDMA y NDEA.

Las autoridades hicieron las siguientes recomendaciones a los pacientes:

Si usted está utilizando alguno de los medicamentos incluidos en el (Anexo 1) , no interrumpa el tratamiento y acuda a su médico para la sustitución del medicamento que están tomando por otro con la misma composición que no esté afectado por este defecto de calidad.

Los farmacéuticos: Ante una prescripción de una de las presentaciones afectadas (Anexo 1), indiquen al paciente que no interrumpa el tratamiento y acuda al médico para que le prescriba uno de los medicamentos no afectados (Anexo 2).

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San Salvador, El Salvador

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